Funkcionālās prasības
Neiro trombektomijas stenta retrīvers ir pašizplešanās stents, ko caur mikrokatetru var ievadīt aizsprostotos lielos intrakraniālos traukos. Ierīce ir paredzēta, lai piesaistītu trombu, kas izraisa lielu asinsvadu oklūziju (LVO) un izņemtu to no apgrozības, tādējādi atjaunojot intrakraniālo asins plūsmu. Ņemot vērā šos vispārīgos trombektomijas stenta darbības principus, trombektomijas stenta retrīvera konstrukcijai jāatbilst šādām funkcionālajām prasībām:
1. Ar atbilstošu radiālo atbalsta spēku, lai atbrīvotu atvērumu un pašizplešanos, lai nodrošinātu labu asinsvada saķeri.
2. Spēja saistīt un iegult trombus dažāda trombu sastāva un blīvuma apstākļos.
3. Var atkārtoti atbrīvot un atgūt, vienlaikus samazinot trombu plīsumu un distālo trombu emboliju.
4. Augsts rekanalizācijas ātrums (spēja iztīrīt trombu un atjaunot asins plūsmu pirmajā atbrīvošanā).
5. Atvēršanas un noņemšanas laikā samaziniet asinsvadu sieniņas bojājumus.
6. Nepilnīga vai neveiksmīga tromba izvadīšanas gadījumā mērķa asinsvadā var veikt vairākas atkārtotas atbrīvošanas.
Stenta raksturojums
Stenta retrīvera ierīces var konstruēt, lai izmantotu vairākus stenta konstrukcijas mainīgos lielumus, lai sasniegtu optimālu veiktspēju un atbilstu iepriekš minētajām konstrukcijas prasībām. Šie mainīgie lielumi iepriekš tika izmantoti, lai novērtētu pieejamos medicīniskos stentus, tostarp tos, kas paredzēti endovaskulārai lietošanai. Stoeckel un citi dalībnieki izmantoja 5 stentu funkcijas, lai iepriekš klasificētu visus pieejamos medicīniskos stentus. Šie raksturlielumi ir izmantotie materiāli, izejmateriāla forma, ražošanas metode, ģeometriskā konfigurācija un stenta papildinājumi.
Materiāls
Materiāls, ko izmanto stenta izvilkšanai, ir atkarīgs no tā, vai stents pats izplešas, vai arī ir nepieciešams balonu izplešanās. Pašizplešanās stenta izvilkšana ir ideāla, jo nav nepieciešama balona ievietošana, kas var nebūt savlaicīga akūtu insultu gadījumos. Salīdzinājumā ar balonu izvēršamiem stentiem ir arī viegli izvietošanas funkcija. Tam nepieciešams zems elastības modulis un augsts tecēšanas spriegums. Vai arī Nitinol gadījumā tam ir vajadzīgas augstas formas atmiņas īpašības. Nitinols ir niķeļa-titāna sakausējums, kas spēj atgūt līdz pat 10 procentiem elastīgās deformācijas. Tas nodrošina šo stentu augstu elastīgo deformāciju. Lielākā daļa trombektomijas stentu ir pašizplešanās stenti, kuru pamatā ir nitinols.
Izejvielu forma
Stenta izejmateriālam var būt dažādas formas. Tie ietver lokšņu, cauruļu, stiepļu un lentes (plakanas stieples) formas. Pēc formēšanas lokšņu stenti ir jāievelk cauruļveida struktūrā. Pieejamajos stentos ir dažādas izejvielu formas.
Ražošanas metode
Ražošanas metode attiecas uz mehānisko procesu, kurā tiek veidots stents, un lielā mērā ir atkarīga no izmantotā izejmateriāla formas. Stieples var veidot stentā, izmantojot savīšanas, pinuma vai adīšanas metodes. Lāzera griešana ir visbiežāk izmantotais mehānisms, un stentiem biežāk izmanto cauruļveida metālu. Pašizplešanās stentus var sagriezt mazus vai paplašināt, pēc tam tie ir jānopulē un jāapstrādā virsma. Vēl viens iespējamais paņēmiens ir griešana ar ūdens strūklu, kam ir priekšrocība salīdzinājumā ar lāzergriešanu, jo tā nerada karstuma zonu uz griezuma virsmas. Lielākā daļa trombektomijas stentu tiek ražoti, izmantojot lāzergriešanu.
Ģeometriskā konfigurācija
Stenta retrīvera ģeometrija ir būtiska funkcionālajām pamatprasībām. Stenta ģeometrijas konfigurācijas ir ļoti dažādas, un katram dizainam ir priekšrocības un trūkumi. Stokels klasificēja stenta ģeometrijas piecās dažādās kategorijās: spirālveida, spirālveida, pītas, vienas cilpas un sasaistītas cilpas.
Satītas konstrukcijas ir ļoti elastīgas, taču tām ir ierobežota radiālā izturība. Viņiem ir arī zems izplešanās koeficients, kas nozīmē, ka šī ģeometrija rada augstāka profila ierīci.
Spirālveida stents ir līdzīgs spirālveida stentam, un tādējādi tam ir augsta elastība un zema radiālā izturība, kas piemīt spirālveida stentam. Var pievienot gareniskos savienojumus, lai palielinātu radiālo izturību uz zināmas elastības rēķina.
Pītie modeļi sastāv no viena vai vairākām stieplēm, kuras var aust vai adīt kopā. Daži pašizplešanās stenti izmanto šīs ģeometrijas priekšrocības. Tomēr šāda veida stentiem saīsināšana ir būtiska problēma.
Atsevišķas cilpas ir veidotas kā Z veida gredzeni, un tās bieži izmanto citu implantu atbalstam. Šīs struktūras parasti neizmanto atsevišķi kā asinsvadu stentus.
Nepārtraukta gredzena stenti sastāv no virknes Z formas statņu ar savienojumiem starp šiem statņiem, ko sauc par tiltiem vai eņģēm. Šie savienojumi var būt regulāri, kas nozīmē, ka tie notiek katrā apkārtmēra lēciena punktā, vai periodiski, kas nozīmē, ka tie notiek iepriekš noteiktās šo lēciena punktu apakškārtās.
Nepārtrauktas gredzenu konfigurācijas var būt slēgtas vai atvērtas šūnu ģeometrijas. Slēgtā cikla elementu konstrukcijā visi konstrukcijas iekšējie lēciena punkti ir savienoti ar tiltiem. Slēgtās cilpas šūnu konstrukcijas nodrošina labas sastatnes un vienmērīgas virsmas neatkarīgi no izliekuma, taču tās ir mazāk elastīgas nekā atvērtās cilpas šūnu konstrukcijas. Daži vai visi atvērtās cilpas šūnu konstrukcijas iekšējie lēciena punkti nav savienoti viens ar otru. Nesavienotas sekcijas nodrošina lielāku strukturālās elastības pakāpi uz samazinātas radiālās stiprības rēķina.
Papildinājumi
Citi stenta struktūras papildinājumi nodrošina priekšrocības fluoroskopiskās vizualizācijas ziņā, piemēram, radiopagnētiskie marķieri vai pārklājumi, vai funkcionālas priekšrocības, piemēram, zāles eluējoši pārklājumi, bioloģiski saderīgi pārklājumi vai hidrofili pārklājumi. Nitinols ir primārais izvēles materiāls lielākajai daļai trombektomijas stentu, un šo stentu ražošanā bieži izmanto radiopagnētiskus papildinājumus to sliktās fluoroskopiskās redzamības dēļ.